山東“疫苗事件”讓疫苗的安全性成為社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)。一支疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到各個(gè)接種點(diǎn)怎樣才能保證其安全？記者日前采訪了昆明市疾控中心和相關(guān)單位，深入了解了這一過(guò)程。

　　生產(chǎn)

　　在疫苗生產(chǎn)時(shí)，研究團(tuán)隊(duì)需要采集病毒標(biāo)本，從病毒標(biāo)本中篩選適宜用作疫苗的病毒株，并通過(guò)無(wú)數(shù)次的動(dòng)物試驗(yàn)，驗(yàn)證疫苗是否能產(chǎn)生抗體，且不會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物死亡。完成動(dòng)物試驗(yàn)后，還要進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，通過(guò)數(shù)萬(wàn)例受試者的臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步證實(shí)該疫苗安全性及對(duì)疾病的保護(hù)率。之后，疫苗還需獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。研究新疫苗的過(guò)程嚴(yán)格、艱辛而又漫長(zhǎng)，一般情況下，一種新疫苗的研發(fā)需要十年之久。

　　運(yùn)輸

　　除脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸需要在-20℃的低溫冷庫(kù)保存，其余疫苗的存放必須保持在2℃到8℃的溫度，因而疫苗從生產(chǎn)企業(yè)出庫(kù)，到市民接種整個(gè)流通過(guò)程中，冷鏈存儲(chǔ)是關(guān)鍵所在。

　　運(yùn)輸疫苗有專用的冷藏車、冷藏箱、冷藏背包等，而儲(chǔ)存疫苗的主要是冷庫(kù)。

　　疫苗從生產(chǎn)企業(yè)出來(lái)后，通過(guò)冷藏車到達(dá)省級(jí)冷庫(kù)存放，再由冷藏車轉(zhuǎn)送到達(dá)市級(jí)冷庫(kù)或冰箱存儲(chǔ)，再經(jīng)由配備有疫苗運(yùn)輸箱的疫苗運(yùn)輸車或冷藏車運(yùn)輸?shù)娇h級(jí)，由縣級(jí)運(yùn)輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生中心，經(jīng)過(guò)層層運(yùn)輸，后疫苗才到達(dá)各個(gè)疫苗接種點(diǎn)。

　　庫(kù)存

　　經(jīng)由市疾控中心的疫苗，入庫(kù)及出庫(kù)都必須遵守“三入三出”原則，電腦、臺(tái)賬、實(shí)物都要嚴(yán)格記錄、核對(duì)。同時(shí)在冷藏車和冷庫(kù)中，都裝有監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，一旦制冷設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，溫度異常，系統(tǒng)都會(huì)自動(dòng)發(fā)送警示短信。

　　為了進(jìn)一步加強(qiáng)全市疫苗冷鏈管理，保證市民接種安全，昆明市疾控中心還建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、接收、分發(fā)、供應(yīng)記錄，加強(qiáng)對(duì)基層接種點(diǎn)進(jìn)行督導(dǎo)。

　　全市有預(yù)防接種資質(zhì)的1821家接種單位，冷鏈設(shè)施健全，疫苗儲(chǔ)存溫度正常。目前未發(fā)現(xiàn)接種點(diǎn)有非法渠道進(jìn)購(gòu)的疫苗，也不存在違規(guī)接種情況。

　　接種

　　市疾控中心還要求接種單位嚴(yán)格按照免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案的要求規(guī)范實(shí)施接種。

　　在實(shí)施疫苗接種前告知接種者或其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，告知一類苗免費(fèi)政策，二類苗是在知情、自愿的前提下接種。